Lieferengpässe bei Medikamenten

Von einem Lieferengpass wird gesprochen, wenn ein Arzneimittel mindestens zwei Wochen nicht lieferbar ist. Seit 2013 werden Lieferengpässe von Pharmaunternehmen an das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet und öffentlich gelistet. Diese Selbstauskunft ist für die Unternehmen nicht gesetzlich vorgegeben, sondern geschieht im Rahmen einer freiwilligen Selbstverpflichtung. Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte veröffentlicht die Daten kurzfristig nach der Einsendung durch das jeweilige Unternehmen auf seiner Webseite. Die Hersteller von Arzneimitteln sind dazu angehalten, vorhersehbare Engpässe mindestens sechs Monate im Voraus zu melden. Damit soll gewährleistet werden, dass Apotheker:innen, Krankenhäuser und medizinisches Fachpersonal sich besser auf eventuell kommende Engpässe einstellen können.

Als Generikum oder auch Nachahmerpräparat werden Arzneimittel bezeichnet, die in der Art und Dosierung des Wirkstoffs mit einem anderen Präparat übereinstimmen. Das Generikum kann sich im Hinblick auf die Hilfsstoffe und die Herstellungstechnologie vom Originalpräparat unterscheiden. Wirksamkeit und Sicherheit müssen in jedem Fall immer dem Originalprodukt entsprechen.

Der größte Teil der Arzneimittel, die immer wieder von Lieferengpässen betroffen sind, sind verschreibungspflichtig. Dazu gehören:

• Schmerzmittel (z.B. Ibuprofen oder Naproxen)
• Blutdruckmittel (z.B. Valsartan oder Candesartan)
• Psychopharmaka (z.B. Venlafaxin oder Fluoxetin)
• Blutdrucksenker (z.B. Ramipril)
• Magensäureblocker (z.B. Pantoprazol)
• Schilddrüsen-Medikamente (z.B. Jodthyrox)
• Präparate gegen Gicht (z.B. Colchicum Dispert)
• Antibiotika (z.B. Amoxicillin)

Auch bei der Herstellung von parenteral zu verabreichenden Arzneimitteln, z.B. Krebsmedikamenten, kommt es häufig zu Lieferengpässen, da die Produktion sehr komplex ist und sterile Herstellungsbedingungen erfordert. Hinzukommt, dass diese Medikamente teilweise nicht auf Vorrat produziert werden können.

Aktuell* besteht zum Beispiel bei folgenden Arzneimitteln ein Lieferengpass:

• COTRIM-ratiopharm 400 mg/80 mg Tabletten 20 St und COTRIM forte-ratiopharm 800 mg/160 mg Tabletten 10 St
• CEFIXIM AL 400 mg Filmtabletten 5 St
• EPIDUO Forte Gel 30 g
• Cefixim AL 200 mg Filmtabletten
• Cefixim AL 100 mg/5 ml Pulver z.Herst. e. Suspension zum Einnehmen
• CAVERJECT Impuls 20 μg Zweikammerspr.P+LM H.Inj.L. 2 St
• FAMOTIDIN STADA 40 mg Filmtabletten 100 St
• PARTUSISTEN intrapartal Konz.z.Herst.e.Inj.-Lsg. 5X1 ml
• IFO-cell N 1000 Lösung Infusionslösung

*Stand: 13. Februar 2020.

Eine Hauptursache für Lieferengpässe ist die Marktverengung in den vergangenen Jahren aufgrund von entstandenem Kostendruck. Das ist speziell in Deutschland unter anderem auf die so genannten Rabattverträge zurückzuführen: Die Krankenkassen schreiben jedes Jahr Wirkstoffe aus und vergeben den Zuschlag an die günstigsten Anbieter. Hersteller von Arzneimitteln, die den Zuschlag nicht erhalten, stellen häufig aus wirtschaftlichen Gründen die Produktion ein. Dies führt dazu, dass viele Wirkstoffe nur noch von wenigen Unternehmen im Ausland produziert werden. Fällt dort die Produktion aus oder gibt es einen Rückruf können oftmals anderen Anbieter diesen Ausfall nicht abfangen. Dies wirkt sich konkret auf die weltweite Verfügbarkeit von Wirkstoffen und damit auf die Lieferfähigkeit der Medikamente aus.

Lieferengpässe von Arzneimitteln werden auch in Zukunft ein Problem bleiben, das Erkrankten, ärztlichem Fachpersonal und Apotheker:innen zu schaffen macht. Deshalb ist es wichtig zu wissen, welche Möglichkeiten es im Falle eines Engpasses gibt und wie dem Problem vorgegriffen werden kann.

Die immer häufiger auftretenden Lieferengpässe von Arzneimitteln sind längst ein politisches Thema geworden. In der Debatte um eine Lösung des Problems wurden bereits viele Ansätze und Ideen genannt. Eine Möglichkeit ist die Einführung einer Meldepflicht von Engpässen. Außerdem wird gefordert, Anreize zu schaffen, damit die Produktion von Medikamenten aus dem asiatischen Markt wieder nach Europa verlagert wird. Ein weiterer Ansatz wäre die Verpflichtung der Gesetzlichen Krankenkassen, bei Rabattvertragsausschreibungen in Zukunft mindestens drei unterschiedliche Hersteller zu berücksichtigen.

Krankenkassen und Gesundheitspolitiker:innen stehen einer Änderung des Systems der Rabattverträge allerdings kritisch gegenüber.

Lieferengpässe sind ein Problem, da diese vor allem Personen mit chronischen Erkrankungen betreffen. Wenn ein Medikament nicht lieferbar ist und auch kein Nachahmerpräparat zur Verfügung steht, bleibt der betroffenen Person nichts anderes übrig, als sich ärztlichen Rat einzuholen oder mit Apotheker:innen eine alternative Behandlungsmöglichkeit zu besprechen. Das bedeutet eine große Unsicherheit. Eine politische Lösung ist in Arbeit. Bis diese beschlossen wird, bleibt Mediziner:innen und Apotheken nichts anderes übrig, als – im Rahmen ihrer aktuellen Möglichkeiten – gemeinsam individuell die beste Lösung für ihre Patientinnen und Patienten zu finden.